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发布时间：2022年07月07日 13:48:22 好文人已围观

简介7 月 7 日，腾盛博药及其控股公司宣布其长效新冠中和抗体联合疗法在中国商业化上市，该疗法由腾盛博药与深合作开发。...

7 月 7 日，腾盛博药与其控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司宣称，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法已在中国实现商业化上市。

据介绍，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院、清华大学合作，从新冠康复患者体内获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合征病毒 2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体。该抗体特别采用了生物工程技术，以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期，从而获得更持久的治疗效果。

2021 年 12 月 8 日，国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称为 BRII-196/BRII-198 联合疗法）获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市。

这是我国首个获批的拥有自主知识产权的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

该药物适用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17 岁，体重≥40kg）新冠病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12-17 岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。

根据此前公布的数据，对所有受试者进行 28 天随访的主要终点评估及关键性数据分析显示，结果与中期分析结果及结论一致。在疾病进展高风险的 COVID-19 门诊患者中，安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法可使住院及死亡的复合终点降低 80%，具有统计学显著意义。