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首个国产癫痫治疗药物氯巴占问世:每盒仅售84元,创新低价
发布时间:2022年10月23日 15:37:42 好文 人已围观
简介10月22日,宜昌人福药业举行了依诺思氯巴占片的上市发布会,这标志着首个国产氯巴占片的问世。氯巴占是一种有机化合物,化学式为C16H13ClN2O2,主要用于治疗难治性癫痫,尤其对其他...
10月22日,宜昌人福药业在举行依诺思氯巴占片的上市发布会,这标志着该产品成为首个国产氯巴占片上市。
氯巴占作为一种有机化合物,化学式为C16H13ClN2O2,适合用于那些对其他抗癫痫药物治疗无效的难治性癫痫,并且具有相对较小的镇静副作用,被誉为“救命药”。不过,由于其属于第二类精神药品,且过去没有国产药物,导致购买和使用十分不便,2021年还爆发过“氯巴占事件”。
2017年5月,国家食品药品监督管理局公布了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》,其中提到包括氯巴占在内的孤儿药。
宜昌人福药业于2018年获得研发氯巴占片的批准,并开始相关的研发工作,2020年11月申请临床试验,2021年2月获得临床批文,最终在2022年9月20日获得上市许可。
依诺思氯巴占片每盒10mg,包含28片,定价为84元/盒,是全球最低售价。
宜昌人福药业表示,药品上市后将继续进行相关的临床研究,并响应患儿家长的需求,计划在2023年开始推进氯巴占纳入国家医保目录的工作,后续将与第三方公益基金合作,提供药品援助以帮助经济困难家庭,进一步提升药物的可及性。
此外,宜昌人福药业还计划研发氯巴占口服液,并致力于筛选与开发系列抗癫痫药物。
在发布会上,北京大学人民医院的秦炯教授还对氯巴占在难治性癫痫中的治疗共识进行了详细解读。
据介绍,氯巴占属于1,5-BZD类药物,具有对GABAA受体α2亚基的高选择性,与1,4-BZD类药物相比,氯巴占在抗焦虑和抗惊厥方面表现尤为突出,且镇静副作用较少,耐受性良好。
氯巴占是一种长效BZD类药物,具有高生物利用度,口服后能迅速且完全被吸收,常用于难治性癫痫的治疗。
对于年龄≥2岁的LGS患者,如果丙戊酸和拉莫三嗪无效,可以考虑添加氯巴占作为辅助治疗,尤其是针对跌倒发作的情况。氯巴占已经被多个国际指南和共识推荐用于LGS的辅助治疗。
对于DS患者而言,若丙戊酸治疗效果不佳,可以在年龄≥3岁的DS患儿中添加氯巴占进行辅助疗法。
对于年龄≥2岁的EMAS患儿,如果丙戊酸和拉莫三嗪无效,可以尝试添加氯巴占作为辅助治疗。
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